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龍頭企業引領,威海按下醫療器械發展“快進鍵”

前不久,裝載著兩臺威高“妙手”機器人的兩輛大卡車,從威高臨港工業園區出發,分別運往淄博魯中醫院與臨淄區人民醫院,這標志著該產品已由研發試驗進入商業運作階段,向著產業化方向邁出了堅實的一步。

向創新要效益的遠不止威高集團。圍繞新醫藥與醫療器械產業集群發展,我市以新舊動能轉換重大工程為統領,以新醫藥與醫療器械產業精細化、智能化、高端化為核心,依托重點園區和龍頭企業,引進建設一批公共服務平臺,重點突破一批關鍵共性技術,研發一批具有核心競爭力的新產品,不斷加快高端醫療器械和化學原料藥及制劑等方面研究開發和產業化的步伐。

新醫藥與醫療器械行業現有各類創新平臺126家,其中,國家級創新平臺4家,省級創新平臺51家;威高骨科“骨科植入物”、吉威醫療“藥物涂層支架系統”國內同類產品市場占有率達到第一;迪沙集團原料藥格列吡嗪、鹽酸氟桂利嗪、洛索洛芬鈉、苯磺酸左旋氨氯地平等市場占有率全國第一;達因集團兒童藥伊可新國內市場占有率為60%……2020年1至11月,該產業集群營業收入和利潤均居我市產業集群之首。

在龍頭企業的引領下,全市各大醫藥和醫療器械企業紛紛向著產業化道路大步邁進,與此同時,重點園區的推進建設也為我市新醫藥與醫療器械產業培育新動能、實現發展升級提供了突破口。

在高新區初村鎮,有一處格外醒目的建筑群,那里就是醫療器械與生物醫藥產業園。園區內不僅匯聚了威高、紐普生物等一批高精尖醫藥企業,更被評為全國醫藥醫療器械行業國家新型工業化產業示范基地和山東省首個優質醫療器械產品基地。

“整個園區按照‘園區共建、設施共用、平臺共享’的模式打造。”高新區商務局醫療器械與生物醫藥招商服務處處長高勤書介紹,園區內,大型企業可采取征地建廠的方式,中小企業可享受“廠房定制、租售靈活、拎包入住”的專業服務,比企業自建廠房時間至少縮短2年、成本至少減少30%、土地利用率大幅提高80%以上。

此外,產業園內還建設有威海醫療器械檢測公共平臺、山東省醫療器械產品質量檢驗中心威海分中心和威海市藥品檢測中心等公共服務平臺,為園區內企業研發和產業化提供專業化、便利化服務。“考慮到園區企業性質,目前正在建設的三期廠房內也貼心‘配備’了公共危化品倉庫和公共危險廢棄物倉庫兩處公共服務設施,全力解決企業發展的‘后顧之憂’。”高勤書表示。

在完備軟硬件設施的加持和主要企業的吸引下,園區內醫藥產業集聚效應愈發明顯,產業鏈愈加完善。目前,園區共引進大連少伯、柏新醫療等45個高端項目,主要生產醫用高分子材料、診斷試劑等8大系列高端醫療器械。2020年新增少伯藥用轉移過濾器等6個項目投產,已累計實現投產項目16個,中景醫療、康州中科院診斷產品等20多個項目正在建設。

依托重點園區,我市堅持不懈強鏈補鏈延鏈,為醫療器械產業發展提供了源源不斷的動能。除了醫療器械與生物醫藥產業園,我市還在不斷推進高端原料藥產業園和海洋高新技術產業園建設。其中,高端原料藥產業園主要建設總投資10億元的高端原料藥綠色工藝產業化項目,一期原料藥生產項目已全部投入使用,二期綠色工藝產業化項目正在實施,項目建成達產后,將成為全國最大的高端醫藥原料藥生產基地之一。海洋高新技術產業園則正與多個國內知名高校院所合作共建協同創新中心、產業研究院等合作載體,開展共性關鍵技術攻關。目前,該產業園已與魯東大學合辦特醫食品產業研究院,并正努力爭創國家級特醫食品檢驗檢測中心;同時,圍繞海洋醫用食品產業,該產業園引進了山東立好醫療科技特醫食品等項目。

成功創建的山東省優質醫療器械產品基地以品牌價值604億元,高居中國品牌(山東)制造業榜首;成立中國高性能醫療器械產學研創新聯盟,涵蓋醫療器械全產業鏈;被評為省“十強”產業“雁陣形”集群庫重點培育集群……眼下,我市新醫藥與醫療器械產業已然爆發出澎湃新動能,正朝著打造全國最大的醫療器械生產基地一步步靠近。

■故事

技術內核做“引擎” 跑出創新“加速度”

不到1個月,一個全新產品完成研發、轉產,取證上市;2個月,銷售額突破1億元;3個月,一次性使用拭子、一次性使用病毒采樣裝置、一次性使用病毒采樣管通過歐盟CE認證現場審核,至今,市場投訴為零……去年,威高集團自主研發生產的病毒采樣管,正如一匹“黑馬”,在醫療器械市場上一路“狂飆”,跑出了“加速度”。

不光速度快,“含金量”也足。數據的背后,是威高醫用制品產業集團研發中心以技術做“引擎”帶來的創新力量。

“要抓住市場機遇,研發出病毒采樣一系列產品!”2020年3月,威高醫用制品產業集團研發中心接到了上級下達的“硬任務”。接過“軍令狀”,研發中心第一時間成立病毒采樣管研發小組,統籌協調采購部門、模具部門、生產車間、標準化制定部門協同作戰,開啟了研、銷、產緊密協同作戰模式。

“最難的還是病毒保存液。”研發中心主任劉美靜介紹說,研發病毒采樣管,對于以生產口罩、防護服等醫療器械為主的威高集團來說,是一個新領域、新課題。采樣管包含病毒保存液、管體、拭子等十余種配件,管內的病毒保存液是病毒采樣管的“技術核心”——只有研發出病毒保存液,才能完成任務。

“成與不成,一周內就有結果。”在查閱了大量文獻資料、咨詢相關專家后,劉美靜帶領研發中心團隊在一周內就把病毒保存液的配方研制了出來,并得到了權威驗證和認可。

在當時,市場上的病毒采樣管拭子采用纖維材料制作,病毒不易脫落,操作復雜,劉美靜團隊決定另辟蹊徑。“意大利研究了一種尼龍植絨技術,應該可以解決這個問題。”研發中心集思廣益,決定采用尼龍植絨拭子方案。

得到了解決問題的“金鑰匙”,中心立即安排購買植絨機。3天,設備到位;5天,采樣拭子模具制作完成。經過無數次實驗,威高尼龍植絨拭子被生產了出來,有效解決了病毒不易脫落的問題,也成為了產品重要賣點之一。

4月26日,病毒采樣管產品順利轉產,日產量達10萬支。“這種尼龍植絨拭子,使用安全又方便,我們已全面替代老產品。”廣東省江門市中心醫院相關負責人在使用過威高尼龍植絨拭子采樣后贊不絕口。憑借著“技術”賣點,威高研發的病毒采樣管迅速打開市場。

除了病毒采樣管,依靠自主研發和創新,威高集團以技術內核做“引擎”,跑出“加速度”,打造了囊括一次性使用病毒采樣管、樣本釋放劑、核酸提取試劑盒、一次性使用采樣器、核酸提取儀、采樣工作站、移動PCR方艙實驗室、方艙式發熱門診等8種系列產品的解決方案。

不到一個月前,威高自主研發的移動PCR實驗室正式進入投產、量產,“我們還要針對不同醫院的需求,展開個性定制,打造移動的‘發熱門診’。”劉美靜說。(Hi威海客戶端記者 曲黎悅 實習記者 李萬玉/文 資料圖)


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